西安办理二类医疗器械经营备案的要求

　　西安医疗器械经营许可证分为：一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械；医疗器械许可证全称医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。

　　1、营业执照副本原件、公章

　　2、法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭好，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码

　　3、质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关)，电话号码

　　4、公司员工性别、身份证号码、名字

　　5办公室、库房的产权证明

　　6房屋租赁合同原件

　　7座机号码