西安三类医疗器械经营许可证办理流程及条件
发布:2022-03-14 19:29,更新:2023-07-28 09:31
三类医疗器械经营许可证办理流程是哪些?办理三类时有哪些条件才能办理?小编就跟您说说三类医疗器械经营许可证应该怎么办。
普通,一次性无菌,体外诊断试剂都是属于三类医疗器械的分类。办理三类医疗器械许可证需要注意的是如果是自有地址,它的办理面积就会有要求,无论是办公地址还是仓库地址,小编就是跟您说说三类医疗器械经营许可证办理。
三类医疗器械经营许可证办理如果自有地址的办理条件:
1、普通三类:
办公地址需要大于等于100平
仓库的地址需要大于60平
2、一次性无菌三类:
办公地址大于等于60平
仓库地址大于80平
3、体外诊断试剂三类:
办公室地址大于等于60平
仓库地址大于100平
冷库大于40m3
其次,办理三类医疗器械经营许可证需要的材料:
1、需要三名相关医疗的人员
2、产品经营证书
3、工商营业执照复印件
4、租赁合同和房产证
5、股东,法人身份证复印件
6、公司章程需要盖公章
7、没有地址也可以搞定。
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