西安入驻电商平台医疗器械网络销售备案代办

西安办理以下销售医疗器械的情况：

　　一类医疗器械销售，不需要备案

　　二类医疗器械销售，需要办理医疗器械经营备案凭证

　　三类医疗器械销售，需要办理医疗器械经营许可证

　　如果是一类医疗器械如基础外科刀、剪、钳等，是可直接经营。如果是第二类医疗器械，如疫情期间炒得非常火爆的口罩、额温枪、血压计、血糖仪测纸等，这些二类的就需要到当地药品监督管理局进行申请获得备案凭证后，方可开展业务！若是第三类医疗器械，一次性用品比如注射器、输液器、采血器、输血器等，体内骨骼植入的钢板、心脏支架、关节假体、助听器、隐形眼镜等，还有各种体外诊断试剂，这类产品要销售是一定要到当地药监局申请经营许可后方可经营。

　　提交医疗器械申请材料受理后：

　　1.三类提交后2-3个工作日内食药局来现场核查具体情况是否合格。（这个时间每个地区会有差异）

　　2.法人和质管必须要会使用进销存软件

　　3.二类的是受理当时处备案单，三个月之内来核查现场医疗器械经营许可证审批结果：核查通过后会在1-2周通知领证注：三类有效期5年，须在到期之日前6月以上提出延期申请，二类有效期为长期